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藥包材是指用于包裝藥品的材料。常見的藥包材包括塑料瓶、鋁塑復(fù)合膜、玻璃瓶等。這些材料具有一定的防潮、防氧、防光和密封性能,能夠保護(hù)藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。在藥品包裝過程中,選擇適合的藥包材非常重要,以確保藥品的安全性和有效性。
藥包材檢測是指對藥品包裝材料進(jìn)行質(zhì)量和安全性能的檢測。這些檢測包括以下幾個方面:
1.物理性能檢測:包括外觀檢查、尺寸和形狀測量、機(jī)械性能測試等,以確保藥包材的外觀完整、尺寸準(zhǔn)確、強(qiáng)度符合要求。
2.包裝材料的化學(xué)性能檢測:包括溶解性、遷移性、吸濕性、氣味等測試,以確保藥包材不會對藥品產(chǎn)生不良影響。
3.密封性能檢測:包括氣體滲透、水分滲透、光線透過性等測試,以確保藥包材具有良好的密封性,防止藥品受到氧化、潮濕等因素的影響。
4.生物相容性檢測:包括細(xì)胞毒性測試、皮膚刺激性測試等,以確保藥包材對人體無毒無害。
5.包裝材料的耐藥品相容性測試:包括溶解性、遷移性等測試,以確保藥包材與藥品相容性良好,不會對藥品產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。
藥包材檢測是確保藥品包裝質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié),能夠保證藥品在包裝過程中不受外界環(huán)境的污染,有效延長藥品的保質(zhì)期,并保障患者使用藥品的安全性。
ZDY-01安瓿折斷力測試儀
ZDY-01安瓿折斷力測試儀是一款符合GMP要求的專業(yè)折斷力測試儀器,用于安瓿瓶瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,也廣泛用于口紅、眉筆、唇膏、蠟筆等材料的折斷力和硬度檢測,滿足GB2637、YBB00332002標(biāo)準(zhǔn)中對安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求。
產(chǎn)品特征
0.5級精度力值傳感器搭配具有進(jìn)口高精度高速采樣芯片的測力系統(tǒng),保證測試結(jié)果準(zhǔn)確性;
采用高精度絲杠傳動,使得系統(tǒng)運(yùn)行更加平穩(wěn);
0.5~1000 mm/min無極變速,滿足用戶更多試驗條件測試要求;
配備先進(jìn)的位移控制系統(tǒng),位移精度可達(dá)0.1mm;
7寸高清彩色液晶屏,方便用戶操作,展示實時數(shù)據(jù)及曲線;
關(guān)鍵元器件選用品牌進(jìn)口件,保證系統(tǒng)的精度和穩(wěn)定性;
具有四級權(quán)限管理功能,配備的GMP軟件(選購),整套系統(tǒng)符合GMP要求;
軟件(選購)實現(xiàn)數(shù)據(jù)可溯源性,實現(xiàn)多級權(quán)限管理、審計追蹤、電子簽名等功能;
軟件可按需兼容平板、筆記本、工控機(jī)和臺式機(jī);
限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動回位以及掉電記憶等智能配置,有效保證用戶的操作安全;