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安瓿瓶軸偏差測試使用圓跳動試驗功能的原因及其標準規(guī)定如下:
評估同心度:圓跳動試驗能夠準確地評估安瓿瓶瓶頸與瓶底的同心度,即瓶子繞其軸線旋轉時,瓶底中心與瓶頸中心是否重合。
檢測穩(wěn)定性:通過圓跳動試驗,可以檢測安瓿瓶軸偏差是否在規(guī)定范圍內,以確保安瓿瓶在生產和使用過程中的穩(wěn)定性和準確性。
預防問題:較大的軸偏差可能會導致安瓿瓶在運輸和使用過程中出現(xiàn)不穩(wěn)定或破裂等問題,因此,通過圓跳動試驗可以及時發(fā)現(xiàn)并解決這些問題。
測試標準:根據(jù)相關標準(如ISO 8362-1),安瓿瓶軸偏差測試時應使用圓跳動試驗功能進行測試。此外,國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》也對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的測量與規(guī)定進行了定期更新和矯正。
測試方法:
安瓿瓶應放置在合適的測試設備上,并通過圓跳動試驗功能進行旋轉測試。
玻璃瓶罐夾持在水平旋轉底盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取較大值和較小值。
較大值和較小值之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。
測試精度:測量數(shù)值的精度應不小于0.1mm,并按精度修正由實測得到的垂直軸偏差。
結果判定:測試結果應符合標準規(guī)定的軸偏差范圍,否則安瓿瓶可能會被認定為不合格產品。
安瓿瓶軸偏差測試使用圓跳動試驗功能是為了確保安瓿瓶的質量和性能符合標準要求,從而保障產品的安全和可靠性。通過遵循相關標準和測試方法,可以確保安瓿瓶在生產和使用過程中的穩(wěn)定性和準確性,預防潛在的問題和損失。