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鈉鈣玻璃管制口服液體瓶因其良好的化學穩(wěn)定性和機械強度,在藥品包裝領域被廣泛應用。為了確保這些瓶子的質量和安全性,YBB00032004-2015標準對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的多個性能指標進行了詳細規(guī)定。本文將圍繞YBB00032004-2015標準,結合山東泉科瑞達的儀器設備,對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的檢測方法及儀器進行全面介紹。
線熱膨脹系數(shù)是衡量材料在溫度變化時尺寸變化率的重要指標。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言,其線熱膨脹系數(shù)直接影響到瓶子在高溫滅菌過程中的穩(wěn)定性和密封性。根據(jù)YBB00032004-2015標準,鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的線熱膨脹系數(shù)應在(7.6~9.0)×10^-6 K^-1 (20~300℃)范圍內。
檢測儀器: 山東泉科瑞達的XRPZ-02熱膨脹系數(shù)測試儀。該設備采用先進的激光干涉測量技術,結合高精度的溫度控制系統(tǒng),能夠準確測量樣品在不同溫度下的線熱膨脹系數(shù)。
121℃顆粒耐水性測試是衡量玻璃顆粒在高溫高壓水蒸氣環(huán)境下抗水解能力的指標。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言,其耐水性直接影響到瓶子的長期穩(wěn)定性和藥品的保存質量。根據(jù)YBB00032004-2015標準,鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的顆粒耐水性應符合2級要求。
檢測儀器: 山東泉科瑞達的NSY-01玻璃顆粒耐水性制樣儀。一次放樣即可自動完成顆粒制備和測試,極大地減少了人工強度。
內應力是衡量玻璃制品內部應力狀態(tài)的重要參數(shù)。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言,其內應力直接影響到瓶子的強度和穩(wěn)定性。根據(jù)YBB00032004-2015標準,退火后的最大應力造成的光程差不得過40nm/mm。
檢測儀器: 山東泉科瑞達的PGY-03偏光應力儀。該設備采用先進的偏光測量技術,結合高精度的光學系統(tǒng),能夠準確測量樣品內部的應力分布和大小。
垂直軸偏差是衡量瓶子形狀精度的重要指標。對于鈉鈣玻璃管制口服液體瓶而言,其垂直軸偏差直接影響到瓶子的密封性和灌裝精度。根據(jù)YBB00032004-2015標準,不同瓶型和規(guī)格的鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的垂直軸偏差應符合表1規(guī)定。
檢測儀器: 山東泉科瑞達的ZPY-02垂直軸偏差測試儀。該儀器的實驗原理與標準規(guī)定的實驗方法一致,能夠準確測量瓶子的垂直軸偏差。
壁厚測試是評估鈉鈣玻璃管制口服液體瓶物理性能的重要環(huán)節(jié)。壁厚的均勻性直接影響到瓶子的強度和穩(wěn)定性。
檢測儀器:山東泉科瑞達的DBH-02底厚壁厚測量儀。該儀器能夠定性、定量測定鈉鈣口服液瓶的壁厚,確保瓶子的質量符合標準要求。
除了上述檢測項目外,YBB00032004-2015標準還規(guī)定了其他一些檢測項目,如內表面耐水性、砷、銻、鉛、鎘浸出量等。這些檢測項目同樣對確保鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的質量和安全性具有重要意義。
綜上所述,YBB00032004-2015標準對鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的性能提出了嚴格要求。通過這些檢測方法及儀器,可以全面評估鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的性能和質量,確保其在藥品包裝領域的可靠性和安全性。山東泉科瑞達提供的專業(yè)檢測設備,為藥品包裝行業(yè)的質量控制提供了有力保障。