在藥品包裝、食品軟袋及醫(yī)療用品等領(lǐng)域，復(fù)合膜材料的層間剝離強度直接影響產(chǎn)品的完整性和使用安全性。作為行業(yè)標準，YBB00102003-2015《藥用復(fù)合膜（袋）通則》對剝離強度的測試方法、設(shè)備要求和判定標準作出了明確規(guī)定。本文將深入解讀該標準的技術(shù)要點，并結(jié)合山東泉科瑞達儀器設(shè)備有限公司的專業(yè)產(chǎn)品，為企業(yè)提供合規(guī)的檢測方案。

一、YBB00102003-2015標準的核心要求

根據(jù)標準定義，剝離強度（Peel Strength）是指將復(fù)合材料沿粘合界面以規(guī)定速率分離所需的最大力值，通常以牛頓/厘米（N/cm）為單位表示。其檢測目的是評估不同基材（如塑料薄膜、鋁箔、紙張等）之間的粘結(jié)性能是否滿足使用場景需求。以下是關(guān)鍵規(guī)范：

? 試樣制備規(guī)范：需裁取寬度為15mm±0.5mm的長條形樣品，確保邊緣平整無毛刺；若為多層結(jié)構(gòu)，應(yīng)明確標注待測界面；

? 測試速度控制：標準規(guī)定剝離速率為200mm/min±50mm/min，過快或過慢均可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差；

? 夾具適配性：要求使用專用夾頭固定試樣兩端，避免滑脫或損傷被測區(qū)域；

? 數(shù)據(jù)處理規(guī)則：取至少5組有效數(shù)據(jù)的平均值作為最終結(jié)果，且單次測量值與平均值的偏差不得超過±15%。

二、山東泉科瑞達儀器推薦：智能電子拉力試驗機

1.技術(shù)適配性

山東泉科瑞達推出的智能電子拉力試驗機（如MTT-01H、ETT-01等型號），專為藥包材剝離強度測試設(shè)計，其技術(shù)特性與YBB00102003-2015標準高度契合：

• 高精度傳感器：采用0.5級或1級精度力值傳感器，分辨率高達0.001N或0.01N，可精準捕捉微小剝離力值變化。

• 速度調(diào)節(jié)范圍：支持50-500mm/min多檔速度調(diào)節(jié)，可精準設(shè)定300mm/min標準剝離速度，誤差控制在±3mm/min以內(nèi)。

• 夾具適配性：標配30mm寬度夾具（兼容15mm試樣），可選配50mm夾具，確保試樣夾持牢固且無滑移。

• 多功能測試模式：支持180°剝離、90°剝離、拉伸強度、剪切強度等多種測試模式，覆蓋復(fù)合膜、復(fù)合片等多樣化材料。

2.智能化與合規(guī)性

• 實時曲線記錄：通過7寸高清觸控屏動態(tài)顯示剝離過程中的力值-位移曲線，自動捕捉峰值并計算平均值。

• 數(shù)據(jù)管理與分析：內(nèi)置專業(yè)軟件支持結(jié)果導(dǎo)出、統(tǒng)計分析及GMP合規(guī)報告生成，滿足藥企數(shù)據(jù)溯源性要求。

• 安全保護機制：配備限位保護、過載保護、自動回位及掉電記憶功能，保障操作安全。

• 環(huán)境適應(yīng)性：設(shè)備運行穩(wěn)定性高，可適配標準實驗室環(huán)境（23℃±2℃，50%RH）。

3.應(yīng)用實踐與優(yōu)勢

以MTT-01H智能電子拉力試驗機為例，其在藥包材剝離強度測試中的應(yīng)用流程如下：

• 樣品準備：裁取15mm×200mm試樣，縱向與橫向各5條，預(yù)剝開50mm復(fù)合層。

• 參數(shù)設(shè)置：選擇300mm/min剝離速度，調(diào)整夾具間距至合適位置。

• 測試執(zhí)行：啟動設(shè)備，自動完成剝離測試并記錄力值曲線，軟件自動計算單條試樣的平均剝離強度。

• 結(jié)果輸出：生成包含峰值力值、曲線圖譜及統(tǒng)計分析結(jié)果的測試報告，支持PDF/Excel格式導(dǎo)出。

結(jié)語

YBB00102003-2015剝離強度測定法為藥品包裝材料的質(zhì)量控制提供了科學(xué)規(guī)范，而山東泉科瑞達智能電子拉力試驗機憑借其高精度、智能化及多場景適配能力，成為執(zhí)行該標準的設(shè)備。通過嚴格遵循標準方法并選用可靠儀器，企業(yè)可有效提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障藥品包裝安全，在激烈的市場競爭中贏得優(yōu)勢。