在藥品包裝領(lǐng)域，藥用鋁箔憑借其優(yōu)異的阻隔性、延展性和耐腐蝕性，成為PTP泡罩包裝、鋁塑復(fù)合袋等核心包裝材料。然而，鋁箔的耐破強(qiáng)度直接決定了包裝在沖壓成型、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中的抗壓能力。若耐破強(qiáng)度不足，可能導(dǎo)致鋁箔破裂、藥品污染或失效，甚至引發(fā)企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)與品牌信任危機(jī)。因此，藥用鋁箔全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測試儀通過精準(zhǔn)量化耐破性能，成為保障藥品包裝安全的關(guān)鍵設(shè)備。

一、檢測原理與技術(shù)核心

藥用鋁箔全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測試儀基于彈性膠膜凸起法原理，通過液壓系統(tǒng)對(duì)鋁箔試樣施加均勻壓力直至破裂，記錄最大壓力值作為耐破強(qiáng)度。其核心流程包括：

1. 試樣裝夾：將符合標(biāo)準(zhǔn)尺寸（如70mm×70mm或40mm×40mm）的鋁箔試樣置于上下夾盤之間，利用氣動(dòng)或機(jī)械夾持系統(tǒng)固定，夾持力需≥430kPa且可調(diào)，確保試樣與膠膜形成密封狀態(tài)，避免測試過程中滑動(dòng)或漏氣。

2. 液壓加載：液壓泵以恒定速率（95±5mL/min）向彈性膠膜供油，膠膜逐漸凸起并帶動(dòng)試樣同步變形。液壓系統(tǒng)需具備高密封性（1分鐘內(nèi)壓降<10%Pmax），以保證壓力加載的穩(wěn)定性。

3. 破裂檢測：當(dāng)試樣承受壓力超過其耐破強(qiáng)度時(shí)發(fā)生破裂，高精度傳感器（分辨力0.01kPa）實(shí)時(shí)記錄最大壓力值，并通過觸摸屏或微型打印機(jī)輸出結(jié)果。

二、檢測應(yīng)用場景與行業(yè)價(jià)值

1. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)：工藝優(yōu)化與批次一致性提升

藥包材企業(yè)通過測試儀實(shí)時(shí)監(jiān)測鋁箔耐破強(qiáng)度，可快速調(diào)整軋制工藝、涂層配方等參數(shù)，確保產(chǎn)品批次一致性。例如，某鋁箔廠商通過設(shè)備反饋的應(yīng)力-應(yīng)變曲線，發(fā)現(xiàn)退火溫度波動(dòng)5℃會(huì)導(dǎo)致耐破強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)差從8kPa增至15kPa。優(yōu)化溫控系統(tǒng)后，工藝穩(wěn)定性提升至±2℃，產(chǎn)品合格率提升15%。此外，測試儀支持大尺寸試樣測試（70mm×70mm），數(shù)據(jù)更具代表性，貼合2025版《中國藥典》要求。

2. 制藥企業(yè)：原料篩查與生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控

制藥企業(yè)在藥品包裝前，需利用測試儀快速篩查鋁箔材料，確保其耐破強(qiáng)度≥98kPa（YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)），防止因原料缺陷導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷或批次召回。例如，某制藥企業(yè)通過測試儀發(fā)現(xiàn)某批次鋁箔耐破強(qiáng)度不足，及時(shí)更換供應(yīng)商，避免了潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸功能，滿足GMP審計(jì)要求。

3. 藥檢中心：第三方檢測與標(biāo)準(zhǔn)制定支持

作為第三方檢測核心設(shè)備，測試儀為藥檢中心提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支持，助力制定更嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2025版《中國藥典》通則4055明確支持大尺寸試樣測試，提升數(shù)據(jù)代表性；允許邊緣破裂數(shù)據(jù)有效化，更貼合鋁箔材料特性。測試儀的檢測數(shù)據(jù)可直接用于標(biāo)準(zhǔn)修訂和驗(yàn)證。

三、山東泉科瑞達(dá)EBST-02全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測試儀

• 搭載高清7寸大觸控摸屏，顯示實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)及曲線

• 菜單式界面，各項(xiàng)試驗(yàn)功能獨(dú)立菜單式操作，參數(shù)設(shè)置與試驗(yàn)操作方便

• 開機(jī)密碼登陸，防止非相關(guān)人員隨意開機(jī)，四級(jí)權(quán)限管理

• 支持錄入試驗(yàn)溫濕條條件，試驗(yàn)報(bào)告中顯示試驗(yàn)條件

• 標(biāo)配微型打印機(jī)，具有數(shù)據(jù)存諸、調(diào)檔查詢、打印功能

• 可加購專業(yè)GMP計(jì)算機(jī)通信軟件可選實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)溯源、多級(jí)權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、電子簽名等功能

• 智能測量，自動(dòng)鎖定峰值，具有實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)數(shù)值的功能;

• 具備kPa、kgf/cm2、lbf/in2(PSI)三種單位相互切換、換算功能;

• 具斷電測試數(shù)據(jù)保存、保護(hù)功能;

四、結(jié)語

藥用鋁箔的耐破強(qiáng)度是藥品安全的第一道防線。山東泉科瑞達(dá)EBST-02全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測試儀以精準(zhǔn)、高效、合規(guī)的技術(shù)優(yōu)勢，為企業(yè)構(gòu)建起從原料到終端的全鏈路質(zhì)量屏障。在2025版《中國藥典》全面落地的背景下，該設(shè)備不僅滿足了國內(nèi)外法規(guī)的合規(guī)性需求，更為藥包材行業(yè)提供了從質(zhì)量控制到工藝優(yōu)化的全鏈條解決方案。